[发明专利]一种孟鲁司特钠颗粒制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201510747141.4 | 申请日： | 2015-11-05 |
| 公开（公告）号： | CN105193743A | 公开（公告）日： | 2015-12-30 |
| 发明（设计）人： | 马海波;李明海;李志鹏;周如亮 | 申请（专利权）人： | 石家庄市华新药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/47;A61K47/18;A61P11/02;A61P11/06;A61P37/08 |
| 代理公司： | 河北东尚律师事务所 13124 | 代理人： | 李国聪;郭卫芹 |
| 地址： | 050500 河北省石*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种孟鲁司特钠颗粒制剂及其制备方法，属于医药技术领域。该孟鲁司特钠颗粒制剂，规格为以孟鲁司特计0.5g/4mg，由孟鲁司特钠、保护剂、填充剂、崩解剂、润滑剂、80％乙醇、纯化水制备而成。经加速试验、长期试验考察，外观、粒度、溶出度、含量、有关物质与0月相比无明显差别，均在合格范围内，符合质量要求。因此，本发明所述的孟鲁司特钠颗粒制剂以特定的处方配比、特定的制备工艺取得了良好的技术效果，为孟鲁司特钠颗粒制剂的制备提供了一种不同的技术方案，更能满足临床需求。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 孟鲁司特钠 颗粒 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种孟鲁司特钠颗粒制剂，规格为以孟鲁司特计0.5g/4mg，该孟鲁司特钠颗粒制剂由以下重量份的组分制备而成：孟鲁司特钠4.15、保护剂15、填充剂454.3、崩解剂25、润滑剂1.5、80％乙醇110、纯化水20；其特征在于，所述保护剂为十二烷基二甲基氧化胺与草酸铵以重量比1:2的混合物；所述填充剂为甘露醇；所述崩解剂为微晶纤维素；所述润滑剂为硬脂酸镁。
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