[发明专利]用于单味中药材提取浓缩工艺与质量均一控制方法

摘要

本发明涉及医药技术，具体为用于单味中药材提取浓缩工艺与质量均一控制方法。质量的稳定均一是药品的基本属性之一。本发明规范了单味中药材提取浓缩工艺，建立了以提取液量及其浓度为考核指标的质量稳定均一控制方法，明确了中药提取常规五项工艺条件参数，其中提取时间通过试验确定。增加了浓缩液自动浓度检测及控制系统，使达到工艺设计浓度的浓缩液及时自动出液，缩短了提取液受热时间，提高提取液药效成分保留率。连续回流提取可节约溶剂40%，实现了节能减排降低消耗的目的。如既含有醇溶性有效成分，又含有水溶性有效成分的药材，拟采用醇水双提法，药渣再用水温浸或强制循环提取，可提高出膏率2%以上，可提高水溶性成分转移率5%以上。

主权项

一种用于单味中药材提取浓缩工艺与质量均一控制方法，其特征在于：确定单味中药材以水作为提取溶剂时，将需提取的中药材依次进行回流提取Ⅰ和连续回流提取W；当药材可浸出物率为10%~30%时，回流提取Ⅰ目标参数为：提取液体积量为总药材重量的7.0倍，提取液浓度Y₁=（0.1*X₁）%；连续回流提取W目标参数为：提取液体积量为总药材重量的4.2倍，提取液最低浓度Y₁′=（0.03*X₁）%；其中，X₁=10~30；当药材可浸出物率为30%~50%时，回流提取Ⅰ目标参数为：提取液体积量为总药材重量的7.0倍，提取液浓度Y₂=（0.1*X₂）%；连续回流提取W目标参数为：提取液体积量为总药材重量的7.2倍，提取液最低浓度Y₂′=（0.02*X₂）%；其中，X₂=30~50；或者，确定单味中药材以乙醇作为提取溶剂时，将需提取的单味中药材依次进行回流提取Ⅰ和连续回流提取W；当药材可浸出物率为10%~30%时，回流提取Ⅰ目标参数为：提取液体积量为总药材重量的6.0倍，提取液浓度Y₃=（0.1167*X₃）%；连续回流提取W目标参数为：提取液体积量为总药材重量的4.5倍，提取液最低浓度Y₃′=（0.03*X₃）%；其中，X₃=10~30；当药材可浸出物率为30%~50%时，回流提取Ⅰ目标参数为：提取液体积量为总药材重量的6.0倍，提取液浓度Y₄=（0.1167*X₄）%；连续回流提取W目标参数为：提取液体积量为总药材重量的7.5倍，提取液最低浓度Y₄′=（0.02*X₄）%；其中，X₄=30~50。