[发明专利]一种可吸收的微孔真空多聚糖微粒球的制备方法与用途

摘要

本发明公开了一种可吸收的微孔真空多聚糖微粒球的制备方法及用途，制备时将植物淀粉加入挤压膨化机内，进行膨化、糊化处理，再用大豆油、司盘80和吐温80乳化后，经过穿孔、交联、去溶剂化处理、去除色素和热原、干燥、筛分、包装、灭菌即得微孔真空多聚糖微粒球。在无菌条件下包装，再用钴60灭菌。20～50μm的微孔真空多聚糖微粒球用于制备外用止血药物，51～100μm的微孔真空多聚糖微粒球用于制备术中止血药物。本发明具有无毒性、无刺激性、无免疫源性、无热原性、无致突变效应，可被人体组织、体液降解吸收，代谢产物为CO₂和H₂O。直接应用于出血创面，具有生物相容性好、吸水性好、止血时间短等特点，72小时被完全吸收、不粘连。

主权项

一种可吸收的微孔真空多聚糖微粒球的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)膨化、糊化：将植物淀粉加入挤压膨化机内，进行膨化、糊化处理，在挤压过程中挤压膨化机挤压摩擦产生热量，压力在3～5MPa、温度控制在175～185℃的状态下，植物淀粉膨化、糊化；通过挤压膨化机上的小孔挤出，出口的温度控制在120℃，然后收入容器进行干燥；即得到膨化、糊化的淀粉微球；(2)乳化、穿孔、交联：取大豆油、司盘80和吐温80，混合，在60～80℃恒温水浴锅中，充分搅拌30～60分钟，其中司盘80与吐温80质量比为0.8～1.2∶1，然后缓缓注入到膨化、糊化的淀粉微球中，持续搅拌；大豆油与淀粉微球的体积质量比为5～10∶1，体积质量比的单位为ml/g，司盘80、吐温80组成的混合乳化剂与淀粉微球的质量比为0.5～2∶1；将乳化后的淀粉微球，配制成重量百分比为30～40％的乳浊液，然后加入酶液穿刺致孔，酶液中的酶与乳浊液中淀粉微球的质量比为0.08～0.12∶1，温度控制在60℃，溶液的pH值维持在4～6.5，反应24小时，用0.5～1.0mol/L的HCl溶液将溶液的pH值调节到4～5.5，得到微孔真空球状变性淀粉酸性溶液；用交联剂交联处理，即得到微孔真空淀粉乳白色液体，交联剂与微孔真空球状变性淀粉酸性溶液的质量比为1～2∶1；(3)去溶剂化处理：将上述微孔真空淀粉乳白色液体静置分层，弃上层清液，取下层乳白色液体，加入乙酸乙酯或石油醚充分搅拌后，分液，加入乙酸乙酯或石油醚的质量是下层乳白色液体的10倍；再静置分层，取下层乳白色液体，加入下层乳白色液体5倍质量的无水乙醇清洗，再搅拌，然后真空抽滤至水分抽干，得到微孔真空变性淀粉微粒球固体粉末；(4)去除色素和热原：再将所得微孔真空变性淀粉微粒球固体粉末倒入蒸馏烧瓶中，放置在磁力搅拌器加热盘中，加入3～5倍的蒸馏水中，持续搅拌，静置分层，弃上层清液，再将下层乳白色液体重复洗涤3～5次；向洗涤后的白色乳浊液中加入蒸馏水重新溶解，按微孔真空变性淀粉微粒球固体粉末∶活性炭＝1∶5的质量比加入活性炭，以除去色素和热原；10～12h后，用5～20μm的滤芯过滤，去除活性炭；得到微孔真空多聚糖微粒球乳浊液；(5)干燥、筛分、包装、灭菌：将上述所得的微孔真空多聚糖微粒球乳浊液在120℃进行喷雾干燥，经20μm与100μm的微孔筛筛分，即得20～100μm的微孔真空多聚糖微粒球；在无菌条件下包装，再用钴60灭菌。