[发明专利]提高氨苄西林钠纯度的精制方法

摘要

本发明公开了一种提高氨苄西林钠纯度的精制方法，属于药物合成技术领域，将粗品氨苄西林钠加入纯化水和水溶性有机溶剂溶解，再加入活性炭和氧化铝除杂，在搅拌下加入预冷至-10-25℃的结晶试剂，结晶养晶，最后洗涤、干燥，得到高纯度氨苄西林钠白色结晶。本发明提高氨苄西林钠纯度的精制方法，所得产品二聚物低，产品纯度高，降低了临床病人的不良反应发生率，提高病人的依从性，有利于疾病的治疗；此外该方法工艺简单，反应条件温和，所得产品流动性好，易于分装，易于工业化生产。

主权项

一种提高氨苄西林钠纯度的精制方法，其特征在于，包括以下步骤：1)溶解：将纯化水与水溶性有机溶剂在搅拌下加入氨苄西林钠粗品中，搅拌至完全溶解，得到溶液A；2)除杂：向溶液A中加入活性炭和氧化铝搅拌，脱色20～60min，微孔过滤膜过滤，脱除杂质，得到滤液B；3)结晶：在搅拌下将滤液B滴加到预冷至‑10～‑25℃的结晶试剂中，控制滴加时间为30～40min，滴加完毕后保温‑15～‑10℃，养晶2～3h；4)后处理：将上述结晶后的中间产物进行过滤，再用有机洗涤剂对所得晶体进行洗涤，40～45℃下真空干燥，得到高纯度氨苄西林钠白色结晶。