[发明专利]一种FKⅣ号颗粒成分检测方法在审

专利信息
申请号: 201510819417.5 申请日: 2015-11-23
公开(公告)号: CN105424833A 公开(公告)日: 2016-03-23
发明(设计)人: 萧伟;孙仙玲;季园;秦建平;吴云;孙永成;丁岗;王振中;周习 申请(专利权)人: 江苏康缘药业股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 赵青朵
地址: 222047 江苏省连云港市经济*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明涉及分析化学领域,特别涉及一种FKⅣ号颗粒成分检测方法。该检测方法包括:取FKⅣ号颗粒供试品溶液以及标准品溶液进行HPLC检测,HPLC检测的色谱条件为:以乙腈为流动相A相、磷酸水溶液为流动相B相,根据HPLC检测结果,获得FKⅣ号颗粒成分及其含量。本发明提供的检测方法具有良好的精密度、线性关系、稳定性、重复性,回收率高,耐用性良好,为FKⅣ号颗粒的质量控制提供依据。
搜索关键词: 一种 fk 颗粒 成分 检测 方法
【主权项】:
一种FKⅣ号颗粒成分检测方法,其特征在于,取FKⅣ号颗粒供试品溶液以及标准品溶液进行HPLC检测,所述HPLC检测的色谱条件为:以乙腈为流动相A相、磷酸水溶液为流动相B相,梯度洗脱程序为:0~16min,5%A→14%A;16~20min,14%A→17%A;20~35min,17%A→19%A;35~60min,19%A→35%A;60~62min,35%A→75%A;62~75min,75%A;根据HPLC检测结果,获得FKⅣ号颗粒成分及其含量。
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