[发明专利]一种埃索美拉唑肠溶包衣液的配制工艺及使用方法

摘要

本发明涉及本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种埃索美拉唑及其盐为活性成分的药物制剂，特别涉及有一种埃索美拉唑及其盐肠溶微丸制剂及其制备方法。本发明中提供的肠溶包衣液配制工艺所配制的肠溶包衣液，包衣工艺简单，所制得的肠溶制剂耐酸力高，释放度好，可预期其在肠道较好的释放吸收，生物利用度较高质量稳定。

主权项

1.一种埃索美拉唑肠溶制剂制备方法，包括如下步骤：(1)制备以埃索美拉唑为活性成分的载药丸芯的步骤；(2)对载药丸芯包隔离层的步骤；(3)对隔离层包肠溶衣的步骤；其特征在于所述肠溶衣的肠溶包衣液制备方法包含如下步骤：①将增塑剂和表面活性剂置于适量水中，搅拌乳化，制成乳滴粒径分布为d90＜500nm的乳液；②准备成膜剂溶液；③将步骤①所述乳液倒入成膜剂溶液中并搅拌均匀得到肠溶层包衣液；其中，所述成膜剂为丙烯酸树脂，所述增塑剂选自柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、甘油三乙酸酯、邻苯二甲酸二乙酯、癸二酸二丁酯、辛酸甘油酯中的至少一种，所述表面活性剂选自聚乙二醇、聚山梨醇酯、单硬脂酸甘油酯、单双硬脂酸甘油酯和吐温80中的至少一种，增塑剂为成膜剂质量百分比5％～30％，表面活性剂为增塑剂质量百分比15％～55％，肠溶层增重率为20～60％。