[发明专利]一种苦参碱结肠靶向微丸及其制备方法、用途有效
| 申请号： | 201510837540.X | 申请日： | 2015-11-25 |
| 公开（公告）号： | CN105395488B | 公开（公告）日： | 2019-03-29 |
| 发明（设计）人： | 谢兴亮;盛艳梅;杨一山;邱斌;张培;陈思汉 | 申请（专利权）人： | 成都医学院 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/4375;A61K47/38;A61K47/14;A61K47/32;A61P35/00;A61P1/00 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;张娟 |
| 地址： | 610000 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种制备碱性药物结肠靶向微丸隔离层的组合物，它是由下述重量配比的组分组成：EC 10份、DEP 1份～2.5份。本发明还提供了一种以所述组合物作为隔离层制备得到的苦参碱结肠靶向微丸及其制备方法、用途。体外试验结果表明该制剂在模拟胃液、小肠液中累积释放量为14％左右，释药后10h累积释药量90％左右，可实现结肠靶向给药，且制备简便。与普通口服制剂相比，苦参碱结肠靶向制剂可减少毒副作用及不良反应；与直肠剂和栓剂相比，病人有更好耐受性。本发明苦参碱结肠靶向微丸在治疗结肠炎、结肠癌等方面有明显优势。 | ||
| 搜索关键词： | 结肠靶向微丸 制备 苦参碱 隔离层 结肠炎 耐受性 结肠靶向给药 结肠靶向制剂 累积释放量 毒副作用 碱性药物 口服制剂 累积释药 模拟胃液 体外试验 重量配比 直肠 结肠癌 小肠液 栓剂 治疗 | ||
【主权项】：
1.一种苦参碱结肠靶向微丸，由载药丸芯、隔离层和肠溶包衣层组成，其特征是：所述载药丸芯由下述重量配比的原辅料制备而成：苦参碱5份、羟丙甲纤维素1份、Imol/L HCL水溶液20份、水5份、空白丸芯6份，制得的载药丸芯中苦参碱含量为39.47％～40.76％；所述隔离层由下述重量配比的组分组成：乙基纤维素10份、邻苯二甲酸二乙酯1份～2.5份，隔离层为载药丸芯重量的5.34％～11.10％；所述肠溶包衣层由下述重量配比的组分组成：Eudragit Sl00 7份、乙基纤维素3份、邻苯二甲酸二乙酯1份～2.5份，肠溶包衣层重量为载药丸芯和隔离层总重量的31.56％～40.03％。
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