[发明专利]一种治疗妇科炎症的药物制剂的检测方法

摘要

本发明公开了一种治疗妇科炎症的药物制剂的检测方法，该检测方法由性状、鉴别、检查、含量测定组成。其中对黄柏、苦参进行显微鉴别，并以苦参对照药材、苦参碱和氧化苦参碱对照品作对照、以阿魏酸作对照、以黄柏对照药材作对照、以连翘对照药材作对照，分别对本药物制剂中的苦参、当归、黄柏、连翘进行薄层鉴别；含量测定是照高效液相色谱法对苦参中的苦参碱和氧化苦参碱、黄柏中的盐酸小檗碱进行测定。与现有技术相比，本发明建立了治疗妇科炎症的药物制剂的检测方法，所采用的方法科学合理，准确度高，重现性好，能全面有效地控制治疗妇科炎症的药物制剂的质量，能更好地确保该制剂的临床疗效及安全性。

主权项

一种治疗妇科炎症的药物制剂的检测方法，所述的制剂是由以下重量配比的药物制备而成：苦参200‑300g、杠板归200‑300g、黄柏100‑200g、连翘30‑70g、益母草20‑40g、赤小豆20‑40g、艾叶20‑40g、当归20‑40g、乌药20‑40g；该检测方法由性状、鉴别、检查、含量测定组成，其特征在于：对黄柏、苦参进行显微鉴别，并以苦参对照药材、苦参碱和氧化苦参碱对照品作对照、以二氯甲烷:甲醇:浓氨试液＝3‑7:0.4‑0.8:0.2‑0.4为展开剂对苦参进行薄层鉴别，以阿魏酸作对照、以甲苯:冰醋酸:甲醇＝20‑40:0.5‑1.5:2‑4为展开剂对当归进行薄层鉴别，以黄柏对照药材、盐酸小檗碱对照品作对照、以甲苯:乙酸乙酯:甲醇:异丙醇:水＝4‑8:2‑4:1‑3:1‑2:0.2‑0.4为展开剂对黄柏进行薄层鉴别，以连翘对照药材作对照、以二氯甲烷:甲醇:甲酸＝10‑30:0.2‑0.4:0.03‑0.07为展开剂对连翘进行薄层鉴别；含量测定是照《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ D高效液相色谱法，以乙腈:无水乙醇:3％磷酸溶液＝80‑84:8‑10:8‑10为流动相、对苦参中的苦参碱和氧化苦参碱进行测定，以乙腈:0.05mol/L磷酸二氢钾溶液＝40‑60:40‑60为流动相，对黄柏中的盐酸小檗碱进行测定。