[发明专利]一种使用挤压膨化法制备鹿胎素速释片的方法

摘要

一种使用挤压膨化法制备鹿胎素速释片的方法。鹿胎3.5kg，速冻后破碎成200目的骨肉糜；中药材2.55kg，加入冷水7～10kg浸泡，煮开，收集滤液2.5～3.5kg为提取液1；向药渣中加入2～4kg水，煮开收集滤液1.5～2.0kg为提取液2；将混合的中药提取液煮开后，蒸发至总质量为2.0kg的中药提取物浓缩液；将中药提取物浓缩液与骨肉糜混合，再加入4～6kg麦芽糊精制成混合物料，预混后进入挤压膨化机，在机筒温度140～180℃、螺杆转速200～400r/min条件下进行处理，挤压物料的膨化率在1.2至3.15之间，然后转入真空干燥箱中于102℃条件下干燥至水分含量4～5％，得混合粉6～7kg，冷却后，进行超微粉碎、造粒、压片及涂膜即得成品。

主权项

1.一种使用挤压膨化法制备鹿胎素速释片的方法，步骤一、取原料鹿胎3.5kg，经清理、分块、速冻后在骨泥机中破碎成细度200目的骨肉糜，备用；步骤二、配伍中药材共计2.55kg，加入冷水7～10kg充分浸泡20～30分钟，使药物完全渗透，然后煮开，使药液保持在100℃，提取20分钟，滤出药渣，收集滤液2.5～3.5kg为提取液1；向药渣中加入2～4kg的水，煮开后，使药液保持在100℃，提取15分钟，滤出药渣，收集滤液1.5～2.0kg为提取液2；合并提取液1和提取液2得中药提取液4.0～5.5kg；将混合的中药提取液煮开后，使药液保持在100℃，蒸发至总质量为2.0kg的中药提取物浓缩液，备用；步骤三、将中药提取物浓缩液2.0kg与200目的骨肉糜3.5kg混合，再加入4～6kg麦芽糊精制成混合物料，使混合物料的含水量在30～45％，预混后进入挤压膨化机，在机筒温度140～180℃、螺杆转速200～400r/min条件下进行处理，挤压物料的膨化率在1.2至3.15之间，表观密度在400～800kg/m3；然后转入真空干燥箱中于102℃条件下干燥至水分含量4～5％，得混合粉6～7kg，冷却后，进行超微粉碎、造粒、压片及涂膜即得成品；所述2.55kg配伍中药材按重量计算其活性成分由鹿角胶500g、熟地黄1000g、茯苓150g、白术150g、当归150g、人参150g、甘草150g、川芎150g和白芍150g组成；其特征在于，所述成品中每克含有孕酮≥0.3μg/g，雌酮硫酸盐≥0.5μg/g，蛋白含量≥25mg/g。