[发明专利]一种网状结构微晶球囊及其制备工艺

摘要

本发明公开了一种网状结构微晶球囊，球囊由非水溶性高分子材料，通过控制工艺条件和双向拉伸吹塑制得，其分子链呈网状排布，且含大量微晶结构。一种网状结构微晶球囊的制备工艺，包括以下几个步骤：a、型坯拉制，b、型坯预热，c、球囊的拉伸吹制，d、高温高压定型，e、微晶化处理。本发明制得的球囊具有耐压强度高、透光性能强、收缩率低、尺寸稳定性好等特点，球囊的微观凝聚态结构为网状微晶结构，可用于治疗血管狭窄、内膜增生等疾病。

主权项

1.一种网状结构微晶球囊的制备工艺，用于制备一种网状结构微晶球囊，该微晶球囊的主体为非水溶性高分子材料，其分子链沿轴向和径向交织排列，形成网状微晶结构；其特征在于，该制备工艺包括以下步骤：a、型坯拉制，将非水溶性高分子材料的料管在低于其熔点5‑40℃的温度下加热6‑10s后延轴向拉伸，使部分分子链沿轴向排列，并于室温下冷却结晶，固定分子链的取向排列；b、型坯预热，将上述拉制后的型坯放入球囊成型机的模腔中，向型坯内充入高纯氮气，使其内压维持在10‑20bar，将模腔温度升高至聚合物熔点Tm以下10‑40℃预热10‑60s；c、球囊的拉伸吹制，将型坯内压升高至30‑50bar，并对其延轴向双向拉伸；d、高温高压定型，在上述步骤c的压力下，将温度升高至低于型坯熔点40‑80℃的范围内保温10‑100s，使分子链交织形成网状结构；e、微晶化处理，保持压力和牵拉长度不变，用0‑20℃的冷介质对模具迅速降温，使球囊温度在较短时间内降至聚合物玻璃化温度Tg以下30‑40℃。