[发明专利]一种盐酸麻黄碱片有关物质检测方法有效
| 申请号： | 201510876954.3 | 申请日： | 2015-12-03 |
| 公开（公告）号： | CN106841405B | 公开（公告）日： | 2021-06-01 |
| 发明（设计）人： | 曾灿丽;吴健民;贺莲 | 申请（专利权）人： | 康普药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 415900 湖南省常德市汉*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸麻黄碱片有关物质检测方法，该检测方法是在药典检测方法的基础上进行了改进，将等度洗脱改为梯度洗脱，将乙腈换为甲醇，不仅能更全更好的检测出盐酸麻黄碱片的有关物质，而且能对盐酸麻黄碱片质量进行更好的控制，还能节约成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 麻黄碱 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸麻黄碱片有关物质检测方法，其特征在于，其检测方法为：①色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1%磷酸溶液（三乙胺调pH至2.5～4.0）‑甲醇（95：5～10：90）为流动相A，以甲醇为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱：时间（min）A(%)B(%)050～10050～01050～10050～02020～7080～304010～5090～50流速为每分钟0.8～1.2ml；检测波长为210nm；柱温25℃～35℃；进样量10µl；理论板数按盐酸麻黄碱峰计算不低于4000；②供试品溶液配制：精密称取本品适量（约相当于盐酸麻黄碱30～70mg），置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
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