[发明专利]一种银杏内酯B速释微丸及其制备方法有效
| 申请号： | 201510885670.0 | 申请日： | 2015-12-03 |
| 公开（公告）号： | CN105412022B | 公开（公告）日： | 2019-01-15 |
| 发明（设计）人： | 萧伟;唐星;王振中;何海冰;张宇;郭庆明 | 申请（专利权）人： | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/365;A61P7/02;A61P37/06;A61P25/28;A61P29/00;A61P9/00;A61P37/08 |
| 代理公司： | 南京天华专利代理有限责任公司 32218 | 代理人： | 尹慧晶;徐冬涛 |
| 地址： | 222047 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种银杏内酯B速释微丸及其制备方法，属于药物制剂领域。该银杏内酯B速释微丸由空白丸芯和含药层组成，其中，空白丸芯与含药层重量比为1:1.1～10.0；含药层由银杏内酯B、晶体稳定剂及固化稳定剂组成；其中银杏内酯B与固化稳定剂的重量比为1:1.0～2.5。本发明银杏内酯B速释微丸起效快，吸收好、安全稳定，能显著提高体内生物利用度，减小口服给药个体差异；本发明速释微丸在提高载药量的同时，还能避免长期放置药物粒径增大，沉淀的产生，具有很高的临床应用价值，且制备工艺简单，适用于产业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 银杏 内酯 速释微丸 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种银杏内酯B速释微丸，其特征在于由空白丸芯和含药层组成，其中，空白丸芯与含药层重量比为1:1.1～10.0；含药层由银杏内酯B、晶体稳定剂及固化稳定剂组成，晶体稳定剂包括空间立体稳定剂和电荷稳定剂，其中，银杏内酯B与空间立体稳定剂的重量比为1:0.2～2.0，银杏内酯B与电荷稳定剂的重量比为1:0.01～0.2；所述空间立体稳定剂为高分子水溶性载体；所述电荷稳定剂选自十二烷基硫酸钠、脱氧胆酸钠中的一种或几种；所述固化稳定剂选自甘露醇、十二烷基硫酸钠中的一种或两种混合；其中银杏内酯B与固化稳定剂的重量比为1:1.0～2.5；所述的银杏内酯B速释微丸通过以下方法制得：首先利用反溶剂沉淀法及纳米研磨技术制备银杏内酯B纳米级混悬液，然后采用液相层积上药技术将纳米混悬液层积到空白丸芯上，制备得到银杏内酯B速释微丸制剂。
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