[发明专利]氨溴索沙丁胺醇滴丸的制备方法有效
| 申请号： | 201510902483.9 | 申请日： | 2015-12-08 |
| 公开（公告）号： | CN105326805B | 公开（公告）日： | 2018-06-12 |
| 发明（设计）人： | 王明刚;任莉;陈阳生 | 申请（专利权）人： | 青岛正大海尔制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/137;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/18;A61P11/00;A61P11/06 |
| 代理公司： | 北京君恒知识产权代理事务所(普通合伙) 11466 | 代理人： | 张璐;林潮 |
| 地址： | 266000 山东省青*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及氨溴索沙丁胺醇滴丸，属于药物制剂领域。本发明的滴丸适量地加入的泊洛沙姆188、葡甲胺和甘露醇，能够显著提高制剂中盐酸氨溴索和硫酸沙丁胺醇的稳定性和生物利用度，质量稳定，效果显著，可有效治疗急慢性支气管炎和哮喘等呼吸系统疾病。 | ||
| 搜索关键词： | 滴丸 沙丁胺醇 氨溴索 呼吸系统疾病 急慢性支气管炎 硫酸沙丁胺醇 药物制剂领域 生物利用度 盐酸氨溴索 泊洛沙姆 有效治疗 质量稳定 甘露醇 葡甲胺 哮喘 制备 | ||
【主权项】：
一种氨溴索沙丁胺醇滴丸的制备方法，由下列重量的组分制成：硫酸沙丁胺醇：8‑10g；盐酸氨溴索：20‑30g；泊洛沙姆188:6‑8g；葡甲胺：6‑8g；甘露醇：2‑4g；PEG400：30‑40g；PEG6000:1000‑1500g制备方法为：1)将PEG400和PEG6000充分混合均匀，形成基质混合物，将基质混合物置于加热容器内边搅拌边加热使熔融；2)取硫酸沙丁胺醇、盐酸氨溴索、泊洛沙姆188、葡甲胺、甘露醇混合均匀后加入基质混合物中，继续加热，直至得到熔融液；3)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在60℃～90℃，冷凝剂的温度冷却，并保持冷凝剂的上部温度30℃～10℃，底部温度10℃～‑5℃的状态；4)将熔融液倒入滴丸机的物料漏斗中，滴入冷凝剂中收缩成形，过滤，分离，擦拭干净，即得；所述滴头温度加热并保持在90℃；冷凝剂的上部温度30℃，底部温度‑5℃；所述的冷凝剂是液体石蜡、二甲基硅油、植物油中的任意一种或两种以上的混合物。
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