[发明专利]一种非索非那定混悬液及其制备方法在审
申请号: | 201510905788.5 | 申请日: | 2015-12-09 |
公开(公告)号: | CN106806341A | 公开(公告)日: | 2017-06-09 |
发明(设计)人: | 林路;李慕梓 | 申请(专利权)人: | 杭州述康生物技术有限公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K31/445;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/04;A61P11/02;A61P37/08;A61P17/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 310052 浙江省杭州市滨*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明提供了一种适于儿童和有吞咽功能障碍的患者口服、毫无苦涩等不良味道的非索非那定混悬液配方及制备方法。该混悬液包含0.6%非索非那定,2%低分子助悬剂,0.4%亲水胶体,0.051%防腐成分,20%蔗糖,0.15%螯合稳定剂乙二胺四乙酸二钠,1.11%缓冲系统。制备工艺上通过脱盐、均质等处理方法去除盐酸非索非那定的苦涩味道,使混悬液中90%的非索非那定颗粒粒度低于25μm。 | ||
搜索关键词: | 一种 非索非 定混悬液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种非索非那定混悬液,其特征在于:1)粒径分布:90%药物颗粒的粒度低于25μm;2)不含盐酸或氯离子成分;3)其组成包括0.6%非索非那定,2%低分子助悬剂,0.4%亲水胶体,0.051%防腐成分,20%蔗糖,0.15%螯合稳定剂乙二胺四乙酸二钠,1.11%缓冲系统。
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