[发明专利]一种桔远止咳微囊的制备方法

摘要

一种桔远止咳微囊的制备方法，包括以下步骤：取明胶置配料锅中，加水并加热至70℃使明胶溶解，得明胶溶液，加入桔远止咳干膏粉，冷却至50‑55℃，再加入盐酸麻黄碱、薄荷脑、桔子油，最后用均质机充分混匀，制成混合溶液；将所述混合溶液中加入醋酸溶液调pH至3.6‑3.8，加入Na₂SO₄溶液，搅匀，得混合物；再加适量水，搅匀，得混悬液，启动冷水循环迅速降温至10℃以下，加入异丙醇搅拌，再加入氢氧化钠溶液调pH至8‑9，继续搅拌，静置20‑24小时，分离固液相，固相即为微囊。本发明可明显降低制剂的引湿性，药物生产及贮存过程不易受潮变质，能防止挥发油渗漏，降低贮存过程挥发性成份的损失，提高药物的稳定性。

主权项

1.一种桔远止咳微囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1) 称取桔梗225 份、甘草113 份药材，置提取罐中，加水煎煮2‑3 次，每次2‑3 小时，过滤，合并滤液，浓缩至药材与浸膏质量比为1:1‑1.1，得浸膏；(2) 将所述浸膏置夹层锅中，分别加入远志流浸膏75 份、百部流浸膏50 份，煮沸，搅拌20‑30 分钟，加入糊精，混匀，得混合浸膏，置喷雾干燥器的沸腾制粒锅内，预热至80‑90℃，启动风机，间歇喷入所述混合浸膏制粒，粉碎，得桔远止咳干膏粉；(3) 取明胶10‑20 份，置配料锅中，加水150 份，加热至70℃使明胶溶解，得明胶溶液，加入所述桔远止咳干膏粉，边加边搅拌，冷却至50‑55℃，再加入盐酸麻黄碱5 份、薄荷脑0.67 份、桔子油1.3 份，最后用均质机充分混匀，制成混合溶液；(4) 在50‑55℃条件下，在所述混合溶液中加入醋酸溶液调pH 至3.6‑3.8，加入重量百分比为10％的Na₂ SO₄ 溶液1000 份，搅匀，得混合物；(5) 在混合物中加入体积为所述混合物2‑4 倍量的水，搅匀，得混悬液，启动冷水循环迅速降温至10℃以下，加入占混悬液总体积6‑8％的异丙醇，搅拌10‑15 分钟，再加入氢氧化钠溶液调pH 至8‑9，继续搅拌50‑60 分钟，静置20‑24 小时，弃去上清液，余下滤过，分离固液相，固相即为微囊，用异丙醇清洗微囊表面，得到固体物，将固体物在40‑50℃下烘24‑28h，即得桔远止咳微囊；所述步骤(2) 糊精的加入量为40‑60 份；所述步骤(3) 中桔远止咳干膏粉的水分≤ 6％；所述步骤(3) 中均质机均质时间为20‑30 分钟，转速为1300‑1500r/min。