[发明专利]利用HPLC测定艾氟康唑原料药及其制剂中有关物质的方法有效
| 申请号： | 201511004811.X | 申请日： | 2015-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN106918672B | 公开（公告）日： | 2021-02-09 |
| 发明（设计）人： | 付美玲;熊丽;钱丽娜;胡名龙;项斌 | 申请（专利权）人： | 中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人： | 覃蛟 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东湖新*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种利用HPLC测定艾氟康唑原料药及其制剂中有关物质的方法，所述方法的分析条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶柱；以甲酸盐缓冲液与第一有机溶剂的混合溶剂作为流动相梯度洗脱。采用该方法可以将艾氟康唑原料药及其制剂中有关物质在同一色谱条件下进行快速高效的分离，有效控制原料药和制剂的质量。该检测方法专属性强、精密度高、准确性强、操作方便，可有效控制产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 利用 hplc 测定 氟康唑 原料药 及其 制剂 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
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