[发明专利]一种组合物及其应用、含有该组合物的稳定剂在审
| 申请号： | 201511024935.4 | 申请日： | 2015-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN105543204A | 公开（公告）日： | 2016-05-04 |
| 发明（设计）人： | 韩宇东;周湘龙;黄宗文;麦有觉;董伍爱;韩克胜;许礼贵 | 申请（专利权）人： | 海口奇力制药股份有限公司 |
| 主分类号： | C12N9/96 | 分类号： | C12N9/96;C12N9/16 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 赵青朵 |
| 地址： | 570216 海南省*** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | 本发明涉及生物技术领域，特别涉及一种组合物及其应用、含有该组合物的稳定剂。该组合物，包括氯化物、氨基酸、糖类或表面活性剂中的一种或两者以上的混合物。该组合物使重组人钙调蛋白磷酸酶B亚基(以下简称rhCNB)有效成份(含二聚体和单体)纯度达99％以上，其中二聚体稳定控制在98％以上，杂质多聚体含量小于0.5％，达到生物药品本项指标国际先进水平，有效的解决了rhCNB生产、贮存过程中不稳定的问题。加入本发明提供的组合稳定剂，在37℃条件下储存6个月，rhCNB组分比例和生物活性没有明显变化，各项质量指标也无明显变化。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 组合 及其 应用 含有 稳定剂 | ||
【主权项】：
一种组合物，其特征在于，包括氯化物、氨基酸、糖类或表面活性剂中的一种或两者以上的混合物。
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