[发明专利]改进的斑块切除术装置

摘要

一种斑块切除术装置，包括与导丝的纵轴同轴的可旋转的马达驱动的柔性空心轴；所述空心轴的环形远端，其直径仅略大于导丝直径并且具有用于穿透硬化的粥样硬化斑块的切割面；固定在所述空心轴的第一周面上并且具有用于扩大斑块内形成的开口的切割面的管状套管；以及在所述套管和所述空心轴的第二周面之间延伸的不对称的切割单元，使所述空心轴能够偏心旋转，用于从血管中切割和去除额外的闭塞物，从而打开慢性完全闭塞。在一个实施例中，所述切割单元是具有多边形截面的螺旋链单元，所述多边形截面具有无损伤接触血管壁的第一侧面。

主权项

1.自定心的斑块切除术装置，用于打开血管中以血流完全中断为特征的慢性完全闭塞，设置有在近端方向直径逐渐增大的远端部，所述远端部包括：a)可旋转的马达驱动的柔性空心轴，其可沿着导丝滑动并且与导丝的纵轴同轴；b)所述空心轴的环形远端尖头，所述远端尖头具有仅略大于导丝直径的第一直径以及定义所述第一直径的周向延伸且朝向远端的切割面，用于穿透积聚在血管内的慢性完全闭塞的硬化的粥样硬化斑块；c)与所述空心轴的远端尖头向近端隔开的管状套管，其套装并固定在所述空心轴的第一周面上的，所述套管的远端具有略大于所述空心轴远端尖头直径的第二直径并且设置有用于扩大斑块内形成的开口的切割面；以及d)不对称的切割单元，在所述套管和所述空心轴的第二周面之间延伸，所述第二周面向近端地隔开所述第一周面，所述切割单元定义了用于进一步扩大所述开口的大于所述套管直径的直径并且与所述空心轴在所述切割单元的一个纵向中心区域的径向分离，其明显大于与所述空心轴在所述切割单元的其它纵向区域的径向分离，其中所述远端部所有外围的和径向向外布置的表面都是弧形的，以确保所述斑块切除术装置在侧向移动的过程中与血管壁无损伤接触，其中通过配合所述切割单元的那个所述纵向中心区域的所述明显的径向分离结构以及马达的运转，所述空心轴围绕纵轴偏心旋转，从而在血管内产生第一方向的侧向移动并随后对所述切割单元和血管壁之间的无损伤碰撞做出反应而产生与所述第一方向相反的第二方向的侧向移动，以便在血管内因交替式侧向移动而基本上以自我为中心，所述远端尖头的切割面设置来在所述斑块切除术装置的远端移动过程中以及自定心作用后穿透所述慢性完全闭塞中部相对软的斑块区域，并且所述套管和所述切割单元的切割面设置来当所述远端尖头与所述中部区域保持接触时顺序扩大所述开口。