[发明专利]XA因子解毒剂的冻干制剂有效
| 申请号： | 201580048166.3 | 申请日： | 2015-08-20 |
| 公开（公告）号： | CN107073082B | 公开（公告）日： | 2021-04-30 |
| 发明（设计）人： | 王娟;格雷戈里·A·萨夏;蓬·M·阮 | 申请（专利权）人： | 博尔托拉制药公司 |
| 主分类号： | A61K38/36 | 分类号： | A61K38/36;A61K38/48 |
| 代理公司： | 广州文冠倪律知识产权代理事务所(普通合伙) 44348 | 代理人： | 倪小敏 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本公开涉及Xa因子(fXa)解毒剂的溶液和制备其冻干制剂的方法。适用于冻干的合适水性制剂可包括fXa解毒剂、增溶剂、稳定剂和结晶组分，其中所述制剂在冻干期间不崩塌。 | ||
| 搜索关键词： | xa 因子 解毒剂 制剂 | ||
【主权项】：
一种水性制剂，其包含10 mM至55 mM精氨酸、1%至3%蔗糖(w/v)、2%至8%甘露醇(w/v)和至少5 mg/mL的两链多肽，所述两链多肽包括包含氨基酸序列SEQ ID NO. 4的第一链、包含氨基酸序列SEQ ID NO. 5的第二链和在SEQ ID NO. 4的位置98处的第一半胱氨酸残基(Cys98)与在SEQ ID NO. 5的位置108处的第二半胱氨酸残基(Cys108)之间的二硫键，其中所述制剂的pH为7.5至8。
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