[发明专利]一种胶体果胶铋药物组合物有效
| 申请号： | 201610008789.4 | 申请日： | 2016-01-07 |
| 公开（公告）号： | CN105572126B | 公开（公告）日： | 2018-10-23 |
| 发明（设计）人： | 肖爱平;周志刚;刘海艳;覃琳 | 申请（专利权）人： | 湖南华纳大药厂股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/78 | 分类号： | G01N21/78;G01N31/16;A61K9/14;A61K31/732;A61P1/04 |
| 代理公司： | 北京市中联创和知识产权代理有限公司 11364 | 代理人： | 刘代春 |
| 地址： | 410329 *** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种胶体果胶铋药物组合物的质量控制方法，所述药物组合物剂型为干混悬剂，包括重量份为130‑160原料药胶体果胶铋（以铋计），重量份为420‑460份的填充剂甘露醇，重量份为10‑20份的絮凝剂磷酸氢二钠和/或矫味剂，所述药物组合物半乳糖醛酸转移率为96‑102%，每1.46g胶体果胶铋干混悬剂中半乳糖醛酸的含量不低于0.4g，特性黏数为不低于1000，对该药物组合物的铋离子含量及其均匀度进行控制，提高了胶体果胶铋干混悬剂的药物稳定性和治疗效果，会对提高该产品及制药行业的技术进步产生重大影响，将对胶体果胶铋质量控制领域产生明显的科技进步和推动作用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 胶体 果胶 药物 组合 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1.一种胶体果胶铋药物组合物，其特征在于，所述药物组合物剂型为干混悬剂，包括重量份为130‑160份原料药胶体果胶铋，以铋重量份计算，重量份为420‑460份的填充剂甘露醇，重量份为10‑20份的絮凝剂磷酸氢二钠和/或矫味剂，所述药物组合物半乳糖醛酸转移率为96‑102%，每1.46g胶体果胶铋干混悬剂中半乳糖醛酸的含量不低于0.4g，特性黏数为不应低于1000，对所述药物组合物的铋离子含量及其均匀度指标进行控制，所述药物组合物铋离子含量为标示量的90‑110%，铋离子的含量均匀度A+1.80S不高于5，A为标示量与均值之差的绝对值，S为标准差。
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