[发明专利]一种无定型舒尼替尼L-苹果酸盐与药用辅料的固体分散体及其制备方法在审
| 申请号： | 201610026087.9 | 申请日： | 2016-01-15 |
| 公开（公告）号： | CN106974890A | 公开（公告）日： | 2017-07-25 |
| 发明（设计）人： | 张席妮;熊志刚;资春鹏;张三丰 | 申请（专利权）人： | 常州方楠医药技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/404;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 213022 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 一种无定型舒尼替尼L-苹果酸盐与药用辅料的固体分散体及其制造方法，其包含舒尼替尼L-苹果酸盐与药用辅料，两者的重量比为10.1~100，其中，舒尼替尼L-苹果酸盐为无定型态，所述固体分散体的X-射线粉末衍射光谱中扣除药用辅料的背景峰后无舒尼替尼L-苹果酸盐的晶体的特征峰。本发明的舒尼替尼L-苹果酸盐和药用辅料的固体分散体稳定性及分散性良好，增加了舒尼替尼L-苹果酸盐的溶出度，更有利于提高药物制剂的生物利用度和机体对药物的吸收，在加速试验条件下，能保持良好的物理稳定性和化学稳定性。本发明的无定型固体分散体的制备方法操作简单，成本低廉，重现性好，易于实现，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 定型 舒尼替尼 苹果酸 药用 辅料 固体 散体 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种舒尼替尼L‑苹果酸盐与药用辅料的固体分散体，其特征在于，所述固体分散体包含舒尼替尼L‑苹果酸盐与药用辅料，两者的重量比为1:0.1~100，其中，所述的舒尼替尼L‑苹果酸盐为无定型态，所述固体分散体的X‑射线粉末衍射光谱中，扣除药用辅料的背景峰后无舒尼替尼L‑苹果酸盐晶体的特征峰。
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