[发明专利]一种中成药“二丁颗粒”HPLC指纹图谱的构建方法

摘要

一种中成药“二丁颗粒”HPLC指纹图谱的构建方法，属于中药技术领域，该方法包括（1）对照品溶液的配制；（2）供试品溶液的配制；（3）色谱条件Agilent ZORBAX SB‑C18（5μm，4.6×250mm）柱为色谱柱，流动相A为甲醇，流动相B为磷酸水溶液，梯度洗脱，流速1ml/min，柱温30~40℃，检测波长为 254~380nm；（4）测定照高效液相色谱法测定指纹图谱。通过对10批二丁颗粒HPLC指纹图谱的对比，确定了8个共有峰，建立了二丁颗粒标准指纹图谱。本发明的有益效果有利于全面监控产品质量。本发明具有方便、快捷、精密度高、重现性好等优点，可准确可靠的控制二丁颗粒的质量。

主权项

一种中成药“二丁颗粒”HPLC特征图谱的构建方法，包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备：取本二丁颗粒研细粉末2～5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％～100％的甲醇溶液10～50ml，称定重量，超声提取20～40分钟，再称定重量，用上述溶剂补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；(2)对照品溶液的制备：取秦皮乙素对照品适量，用50％～100％的甲醇溶液溶解，制成每1ml含秦皮乙素20μg的溶液，即得；(3)测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～20μl，注入高效液相色谱仪，即得“二丁颗粒”的指纹图谱；步骤(3)中，所述高效液相色谱测定的色谱条件为：以AgilentZORBAX SB‑C18，5μm，4.6×250mm，柱为色谱柱，流动相A为甲醇，流动相B为0.4％磷酸水溶液，梯度洗脱，流动相A、B的比例变化为：0～5min，A相5％～22％，B相95％～78％；5～15min，A相22％～25％，B相78％～75％；15～25min，A相25％～28％，B相75％～72％；25～40min，A相28％～30％，B相72％～70％；40～50min，A相30％～40％，B相70％～60％；50～60min，A相40％～45％，B相60％～55％；60～75min，A相45％～60％，B相55％～40％。