[发明专利]建立仙灵骨葆胶囊的指纹图谱的方法及其质量检测方法

摘要

本发明提供了建立仙灵骨葆胶囊的指纹图谱的方法，该方法采用超高效液相色谱法建立仙灵骨葆胶囊的指纹图谱，包括以下步骤1)制备仙灵骨葆胶囊的供试品溶液；2)制备朝藿定C对照品溶液3)采用超高效液相色谱仪进行色谱分析，记录色谱图；4)以朝藿定C的色谱保留时间为1计算得到的各色谱峰的相对保留时间，得到指纹图谱，并限定了所述超高效液相色谱仪的色谱条件。本发明还提供了上述技术UPLC来检测该产品质量的方法，利用了在不同时间段采用不同的检测波长以更好地实现仙灵骨葆胶囊中化学成分的检测；与现有仙灵骨葆胶囊指纹图谱研究相比，能检出更多的特征成分；同时，缩减了分析时间，减少了溶剂的消耗。

主权项

建立仙灵骨葆胶囊的指纹图谱的方法，其特征在于，采用超高效液相色谱法建立仙灵骨葆胶囊的指纹图谱，包括以下步骤：1)制备仙灵骨葆胶囊的供试品溶液；2)制备朝藿定C对照品溶液：3)采用超高效液相色谱仪进行色谱分析，记录色谱图；4)以朝藿定C的色谱保留时间为1计算得到的各色谱峰的相对保留时间，得到指纹图谱；所述超高效液相色谱仪的色谱条件是：采用规格为2.1×50mm,1.7μm的Acquity UPLC BEH Shield RP18色谱柱；以含体积分数0.1％的甲酸的乙腈D和含体积分数0.1％的甲酸的水C作为流动相，梯度洗脱：0‑2min 2％‑9％D，2‑3min 9％‑12.5％D，3‑3.5min 12.5％‑15.5％D，3.5‑5min 15.5％‑20.5％D，5‑5.5min 20.5％‑22.5％D，5.5‑6min 22.5％‑23.5％D，6‑7.5min 23.5％‑28％D，7.5‑8min 28％‑28％D，8‑9min 28％‑37％D，9‑10min 37％‑38％D，10‑12min38％‑50％D，12‑12.8min 50％‑65％D，12.8‑14.3min 65％‑65％D，14.3‑15min65％‑100％D，15‑16min 100％‑100％D，16‑16.5min 100％‑2％D，16.5‑18min2％‑2％D；流速为0.5mL/min；检测波长：0～7.6min，254nm；7.6min～18min，270nm；色谱柱温度为30℃；进样量：2μL；以朝藿定C计算，理论塔板数在5000‑8000范围之内。