[发明专利]泊沙康唑中间体Z及其基因毒性杂质的分离与测定方法在审
| 申请号： | 201610056478.5 | 申请日： | 2016-01-27 |
| 公开（公告）号： | CN107014909A | 公开（公告）日： | 2017-08-04 |
| 发明（设计）人： | 李江玲;沈红梅 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401121 重*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种泊沙康唑中间体Z及其相关基因毒性杂质的分离与测定方法。所述的方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以溶剂A与溶剂B的混合物为流动相进行分离，该方法能够实现中间体Z及相关基因毒性杂质的有效分离。所述的分离测定方法是采用高效液相色谱法，取中间体Z及相关基因毒性杂质对照品分别制备成对照品溶液和供试品溶液，进行高效液相色谱分析，记录色谱图，按照面积归一化法计算供试品中所含泊沙康唑中间体Z及相关基因毒性杂质的含量，实现中间体Z及相关基因毒性杂质的有效分离与检测，操作简单，专属性强，从而确保了泊沙康唑原料及其制剂的质量安全可控。 | ||
| 搜索关键词： | 泊沙康唑 中间体 及其 基因 毒性 杂质 分离 测定 方法 | ||
【主权项】：
分离泊沙康唑中间体Z及相关基因毒性杂质的方法，其特征在于，所述的方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以溶剂A与溶剂B的混合物为流动相进行分离，所述溶剂A为水，所述溶剂B为甲醇、乙腈、异丙醇中的一种或多种。
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