[发明专利]一种硫酸罗通定注射液的制备方法在审
| 申请号： | 201610077021.2 | 申请日： | 2016-02-03 |
| 公开（公告）号： | CN105596292A | 公开（公告）日： | 2016-05-25 |
| 发明（设计）人： | 蒲显强;何国增;裘建社;何玉兰;徐新锋 | 申请（专利权）人： | 广东新峰药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/18;A61K47/20;A61K31/4745;A61P29/00;A61P25/20 |
| 代理公司： | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人： | 罗晓林 |
| 地址： | 516100 *** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种硫酸罗通定注射液的制备方法，于包括以下步骤：（1）、在浓配罐中加入配药量1/5的注射用水，充氮，加入处方中的罗通定原料、稀硫酸搅拌溶解；（2）、在稀配罐中加入配药量3/4的注射用水，充氮，加入处方中的依地酸二钠、硫脲，搅拌均匀；（3）、将第（1）步浓配罐所得的溶液经过滤后加入第（2）步的稀配罐中，用稀硫酸调pH为2.5-4.0，补加注射用水至全量，搅拌均匀，经0.45µm、0.22µm滤芯过滤，充氮灌封，100℃灭菌30分钟，灯检，包装。本发明的硫酸罗通定注射液的制备方法稳定性好、一致性优、工艺简单和成本低廉的特点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 硫酸 罗通定 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种硫酸罗通定注射液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：（1）、在浓配罐中加入配药量1/5的注射用水，充氮，加入处方中的罗通定原料、稀硫酸搅拌溶解；（2）、在稀配罐中加入配药量3/4的注射用水，充氮，加入处方中的依地酸二钠、硫脲，搅拌均匀；（3）、将第（1）步浓配罐所得的溶液经过滤后加入第（2）步的稀配罐中，用稀硫酸调pH为2.5‑4.0，补加注射用水至全量，搅拌均匀，经0.45µm、0.22µm滤芯过滤，充氮灌封，100℃灭菌30分钟，灯检，包装。
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