[发明专利]一种美他多辛杂质化合物的制备方法有效
申请号: | 201610080591.7 | 申请日: | 2016-02-04 |
公开(公告)号: | CN105566212B | 公开(公告)日: | 2018-03-09 |
发明(设计)人: | 黄青春;黄春;蒋雨竹;李大萍;李丽川;黄婷 | 申请(专利权)人: | 四川同晟生物科技有限公司 |
主分类号: | C07D213/66 | 分类号: | C07D213/66 |
代理公司: | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙)11371 | 代理人: | 吴开磊 |
地址: | 618019 四*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种美他多辛杂质化合物的制备方法,美他多辛溶于含水溶剂中,使用碱性试剂调节反应体系pH至5.0~8.0,控制反应温度为30~100℃,控制反应压力为0~33psi,反应3~8小时,得到美他多辛杂质化合物,通过柱层析纯化得美他多辛杂质化合物。本方法所制得的美他多辛杂质纯度可达98.8%,可作为对照品用于质量研究。该美他多辛杂质化合物的获得能够促使美他多辛药品的质量标准的提高,为使用美他多辛药品的人群提供健康保障。 | ||
搜索关键词: | 一种 杂质 化合物 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种美他多辛杂质化合物的制备方法,其特征在于,其包括:于反应容器中,将美他多辛溶于反应溶剂中,其中,所述反应溶剂为水,或者所述反应溶剂为水和醇类溶剂的组合;使用碱性试剂调节反应体系pH至5.0~8.0;控制反应温度为30~100℃,控制反应压力为0~33psi,反应,所述反应的反应产物包括所述美他多辛杂质化合物,所述美他多辛杂质化合物的分子结构式为
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