[发明专利]N-乙酰半胱氨酸组合物以及改善对乙酰氨基酚的治疗效能的方法

摘要

本发明涉及一种N-乙酰半胱氨酸组合物以及改善对乙酰氨基酚的治疗效能的方法。具体而言，本发明涉及用于改善对乙酰氨基酚效能的组合物，其包含单位剂量的对乙酰氨基酚和治疗效能增强量的N-乙酰半胱氨酸，使得对乙酰氨基酚和N-乙酰半胱氨酸在所述组合物中以对乙酰氨基酚与N-乙酰半胱氨酸的摩尔比处于大约1:15至大约1:0.000977的范围内的条件存在。本发明还涉及此类组合物关于镇痛和解热应用的用途。

主权项

一种用于改善在长期治疗期间小于标准最大日剂量的对乙酰氨基酚治疗效能并保持其疼痛缓解效果的治疗方法的在单个剂量单位制剂中的组合物，所述在单个剂量单位制剂中的组合物包含：（a）被配制的单位剂量的对乙酰氨基酚，使得每日的所有单位剂量之和小于基于受治疗者的年龄和体重的对乙酰氨基酚的标准最大日剂量，其中，所述对乙酰氨基酚的标准最大日剂量是：对于年龄为0‑3月体重为6‑11 lb的受治疗者接受40 mg/剂量，其标准最大日剂量为200 mg；对于年龄为4‑11月体重为12‑17 lb的受治疗者接受80 mg/剂量，其标准最大日剂量为400 mg；对于年龄为12‑23月体重为18‑23 lb的受治疗者接受120 mg/剂量，其标准最大日剂量为600 mg；对于年龄为2‑3岁体重为24‑35 lb的受治疗者接受160 mg/剂量，其标准最大日剂量为800 mg；对于年龄为4‑5岁体重为36‑47 lb的受治疗者接受240 mg/剂量，其标准最大日剂量为1200 mg；对于年龄为6‑8岁体重为48‑59 lb的受治疗者接受320 mg/剂量，其标准最大日剂量为1600 mg；对于年龄为6‑11岁的受治疗者接受325 mg/剂量，其标准最大日剂量为1625 mg；对于年龄为9‑10岁体重为60‑71 lb的受治疗者接受400 mg/剂量，其标准最大日剂量为2000 mg；对于年龄为11岁体重为72‑95 lb的受治疗者接受480 mg/剂量，其标准最大日剂量为2400 mg；对于年龄为12岁体重为96 lb的受治疗者接受640 mg/剂量，其标准最大日剂量为3200 mg；对于年龄为>12岁至成人的受治疗者接受650 mg/剂量，其标准最大日剂量为4000 mg；以及对于年龄为>12岁至成人的受治疗者接受500 mg/剂量，其标准最大日剂量为4000 mg；以及（b）治疗量的N‑乙酰半胱氨酸，其中(i) 在所述单个剂型中的对乙酰氨基酚与N‑乙酰半胱氨酸的摩尔比为1:15至1:0.000977；(ii) 在所述单个剂型中的N‑乙酰半胱氨酸的治疗量对在疗程中保持谷胱甘肽储存是有效的；和(iii) 所述单个剂型对提供等同于基于受治疗者的年龄和体重的对乙酰氨基酚的标准最大日剂量的镇痛缓解效果是有效的。