[发明专利]一种氟哌噻吨美利曲辛药物组合物及其制备方法

摘要

本发明提供一种氟哌噻吨美利曲辛药物组合物及其制备方法，以及由所述组合物制成的氟哌噻吨美利曲辛片。所述氟哌噻吨美利曲辛药物组合物中，氟哌噻吨和美利曲辛按如下方法进行混匀：在对冲气流粉碎下，将美利曲辛均匀地分批地加入到氟哌噻吨中进行混合。本发明的操作方法简单、成本低，且能够显著提高氟哌噻吨美利曲辛药物组合物的均匀度，其氟哌噻吨和美利曲辛溶出度也得到显著提高。

主权项

1.一种氟哌噻吨美利曲辛药物组合物的制备方法，包括氟哌噻吨和美利曲辛混匀所得混合料再与任选存在的填充剂和/或崩解剂进行混匀的步骤，其特征在于所述的氟哌噻吨和美利曲辛按如下方法进行混匀：在对冲气流粉碎下，将美利曲辛均匀地分2‑5批地加入到氟哌噻吨中进行混合；其中所述的氟哌噻吨、美利曲辛、填充剂和崩解剂在混合之前分别过40‑100目筛；其中氟哌噻吨为1‑3重量份，美利曲辛为7‑75重量份，填充剂为150‑300重量份，崩解剂为8‑20重量份；其中氟哌噻吨与美利曲辛的用量比为1:(10‑25)；其中所述填充剂选自微晶纤维素、乳糖、淀粉、磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙、碳酸镁、甘露醇和山梨醇中的一种或多种，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡络烷酮和羟丙纤维素中的一种或多种。