[发明专利]一种测定曲格列汀片中有关物质的方法有效
| 申请号： | 201610101821.3 | 申请日： | 2016-02-24 |
| 公开（公告）号： | CN105738517B | 公开（公告）日： | 2016-11-09 |
| 发明（设计）人： | 杜志博;王鹤然;陈嘉智;邵诗雅;徐小林;彭韪 | 申请（专利权）人： | 中山万汉医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京精金石专利代理事务所(普通合伙) 11470 | 代理人： | 刘晔 |
| 地址： | 528451 广东省中*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 一种测定曲格列汀片中有关物质的方法，涉及分析化学领域。所述方法采用高效液相色谱法，将样品溶液注入高效液相色谱仪，完成曲格列汀片剂中有关物质的测定，色谱条件为：色谱柱：以表面带电杂化颗粒的硅胶为填料的色谱柱；流动相：流动相A为酸性水溶液，流动相B为有机溶剂，流动相A的体积百分比与流动相B的体积百分比的和始终保持为100％，进行线性梯度洗脱。本发明采用Xselect C18色谱柱，通过对流动相梯度洗脱程序进行优化，能够有效的分离曲格列汀片剂中的有关物质。本发明解决了曲格列汀片剂有关物质的分离测定问题，从而确保了曲格列汀片剂的质量可控。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 曲格列汀 片中 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
一种测定曲格列汀片中有关物质的方法，其特征在于，所述方法采用高效液相色谱法，将样品溶液注入高效液相色谱仪，完成曲格列汀片剂中有关物质的测定，色谱条件为：色谱柱：以表面带电杂化颗粒的硅胶为填料的色谱柱；流动相：流动相A为酸性水溶液，流动相B为有机溶剂，流动相A的体积百分比与流动相B的体积百分比的和始终保持为100％，进行线性梯度洗脱；所述酸性水溶液中包含的酸为三氟乙酸、磷酸或高氯酸，酸性水溶液的pH值为1.5～4.0；所述有机溶剂为甲醇、乙腈、乙醇、四氢呋喃中的一种或者两种以上混合物；所述线性梯度如下：流动相B的起始比例为体积比3～5％，13min时升至体积比21～25％，20～24min时升至体积比70～80％。
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