[发明专利]一种稳定性好的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201610103772.7 | 申请日： | 2016-02-25 |
| 公开（公告）号： | CN106943344B | 公开（公告）日： | 2018-12-14 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4015;A61K47/10;A61K47/24;A61P25/00 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人： | 高彬 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;50 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 一种注射用的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺，它是由下列原辅料制得：（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺65%~85%，丙二醇8%~25%，卵磷脂5%~25%，苯甲醇1%~5%；按照本发明制得的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺注射剂灭菌过程中溶液pH基本无变化，产品稳定性好，储存过程中不会产生结晶，有效期长，可达到18个月以上，有效期内产品杂质少，其总杂质低于0.36%，患者注射过程中疼痛感降低，患者顺应性好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定性 羟基 吡咯烷 乙酰 注射 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种注射用的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺，其特征在于，它是由下列重量百分比的原辅料制得：（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺65%~85%，丙二醇8%~25%，卵磷脂5%~25%，苯甲醇1%~5%；将上述原辅料加入配料罐中，随即加入2/3处方量的灭菌注射用水，搅拌，溶解，得浓配液；取浓配液，加入磷酸钠盐缓冲液调节pH至6.5~7.0，加入总体积0.1%~0.3% g/ml的活性炭，吸附脱色，用0.45μm的滤膜滤过，收集滤液，加入灭菌注射用水至处方量，经中间品检验合格，即可。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于重庆润泽医药有限公司，未经重庆润泽医药有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201610103772.7/，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：一种甲啶铂注射液及其制备方法
- 下一篇：一种注射用的左旋奥拉西坦及其制备方法
