[发明专利]一种复方氨林巴比妥注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201610105043.5 | 申请日： | 2016-02-25 |
| 公开（公告）号： | CN107115333A | 公开（公告）日： | 2017-09-01 |
| 发明（设计）人： | 徐欣 | 申请（专利权）人： | 上海信谊金朱药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/198 | 分类号： | A61K31/198;A61K31/4152;A61K31/515;A61K9/08;A61K47/18;A61P29/00 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所31283 | 代理人： | 胡美强,余化鹏 |
| 地址： | 201506 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种复方氨林巴比妥注射液及其制备方法。其包括下述步骤①在浓配罐中加入适量的热注射用水、依地酸二钠，搅拌溶解，再加入氨基比林、安替比林和巴比妥，搅拌溶解；②用苏州砂滤棒回滤至澄明后，过滤至稀配罐中；③加入注射用水至全量，搅拌均匀；④用苏州砂滤棒、0.45μm和0.22μm聚醚砜翅片过滤至澄明；⑤取样测试中间体含量和pH值；若各项均合格后，将药液过滤至贮液罐中；⑥贮液罐中的药液经0.22μm聚醚砜翅片过滤，输入贮液瓶供灌封；⑦115℃、30分钟灭菌。本发明制得的复方氨林巴比妥注射液在生产、储存和使用过程中质量稳定可靠，能够避免氧化。本发明的制备方法使水解速度和含量下降幅度降低。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 复方 氨林巴 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种复方氨林巴比妥注射液的制备方法，其特征在于，其包括下述步骤：(1)在浓配罐中加入适量的热注射用水、依地酸二钠，搅拌溶解，再加入氨基比林、安替比林和巴比妥，搅拌溶解；(2)用苏州砂滤棒回滤至澄明后，过滤至稀配罐中；(3)加入注射用水至全量，搅拌15分钟以上，使其均匀；(4)用苏州砂滤棒、0.45μm聚醚砜和0.22μm聚醚砜翅片过滤至澄明；(5)取样测试中间体含量和pH值；若各项均合格后，将药液过滤至贮液罐中；(6)贮液罐中的药液经0.22μm聚醚砜翅片过滤，输入贮液瓶供灌封；配制结束后，在贮液罐内通入氮气保护，在灌封时通氮气保护；(7)灭菌：温度115℃，时间30分钟。
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