[发明专利]一种盐酸精氨酸注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201610105079.3 | 申请日： | 2016-02-25 |
| 公开（公告）号： | CN107115286A | 公开（公告）日： | 2017-09-01 |
| 发明（设计）人： | 徐欣 | 申请（专利权）人： | 上海信谊金朱药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/198;A61P1/16;A61P25/00 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所31283 | 代理人： | 胡美强,余化鹏 |
| 地址： | 201506 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸精氨酸注射液及其制备方法。其包括下述步骤①在浓配罐中加入配制量50％的注射用水、盐酸精氨酸，搅拌溶解；再加入药用炭，搅拌均匀，煮沸30分钟，放置冷却；②用苏州砂滤棒回滤脱炭至澄明后，过滤至稀配罐中；③加入注射用水至全量，搅拌均匀；④经苏州砂滤棒、0.45μm聚醚砜和0.22μm聚醚砜翅片过滤至澄明；⑤取样测试中间体含量和pH值，若中间体含量和pH值合格后，将药液过滤至贮液罐中；⑥贮液罐中的药液经0.22μm聚醚砜翅片过滤后，输入灌装贮液容器供灌装；⑦灌封；⑧灭菌温度115℃，时间30分钟。本发明制得的盐酸精氨酸注射液，能够有效去除原料等杂质，质量稳定可靠。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 精氨酸 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸精氨酸注射液的制备方法，其特征在于，其包括下述步骤：(1)在浓配罐中加入配制量50％的注射用水，加入盐酸精氨酸，搅拌溶解；再加入药用炭，搅拌均匀，煮沸30分钟，放置冷却；(2)用苏州砂滤棒回滤脱炭至澄明后，过滤至稀配罐中；(3)加入注射用水至全量，搅拌15分钟以上，使其均匀；(4)经苏州砂滤棒、0.45μm聚醚砜和0.22μm聚醚砜翅片过滤至澄明；(5)取样测试中间体含量和pH值，若中间体含量和pH值合格后，将药液过滤至贮液罐中；(6)贮液罐中的药液经0.22μm聚醚砜翅片过滤后，输入灌装贮液容器供灌装；(7)灌封；(8)灭菌：温度115℃，时间30分钟。
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