[发明专利]一种盐酸厄洛替尼组合物片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201610122121.2 | 申请日： | 2016-03-04 |
| 公开（公告）号： | CN105748429A | 公开（公告）日： | 2016-07-13 |
| 发明（设计）人： | 邓强;李维;黄晓平;李开均 | 申请（专利权）人： | 四川美大康华康药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K31/517;A61P35/00;C07D239/94 |
| 代理公司： | 北京远大卓悦知识产权代理事务所(普通合伙) 11369 | 代理人： | 周庆佳 |
| 地址： | 618200 *** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸厄洛替尼组合物片剂及其制备方法，所述片剂的成分按重量百分比计包括：盐酸厄洛替尼晶体20～38％、预交化淀粉30～50％、硫酸钙25～45％、乙基纤维素1～5％、β‑环糊精6～12％、吐温0.2～3％、交联羧甲基淀粉钠5～10％、硬脂富马酸钠0.5～1.5％、微粉硅胶0.2～2％。本发明的盐酸厄洛替尼组合物片剂的制备工艺路线稳定，简单易于操作，设定的工艺参数可有效控制各步反应，样品检验结果显示盐酸厄洛替尼原料药晶型稳定，纯度较好，可以满足终产品的质量要求。本发明合成生产工艺简洁、稳定、可行，适用于大批量生产；质量可控，稳定性较好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 厄洛替尼 组合 片剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸厄洛替尼组合物片剂，其特征在于，所述片剂的成分按重量百分比计包括：盐酸厄洛替尼晶体20～38％、预交化淀粉30～50％、硫酸钙25～45％、乙基纤维素1～5％、β‑环糊精6～12％、吐温0.2～3％、交联羧甲基淀粉钠5～10％、硬脂富马酸钠0.5～1.5％、微粉硅胶0.2～2％。
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