[发明专利]一种中药制剂生发丸的鉴定方法

摘要

本发明公开了一种中药制剂生发丸的鉴别方法。具体方法为对中药制剂生发丸中的黑芝麻、蛇床子、骨碎补、当归、何首乌、牛膝、补骨脂、黄芪、苦参使用薄层色谱法进行检测。本发明优化了从中药组合物中分离纯化黑芝麻相关成分的方法，使得其薄层色谱斑点清晰，重现性好；同时优化后的黑芝麻分离纯化和薄层色谱方法，同样适用于蛇床子的分离纯化及薄层色谱检测，简化了分别检测的操作，减少了成本；通过本发明对中药制剂生发丸的鉴别，提高了产品稳定性，有利于工业化生产的质量控制。

主权项

1.一种中药制剂生发丸的鉴定方法，所述生发丸由何首乌、补骨脂、牛膝、当归、茯苓、枸杞子、菟丝子、女贞子、墨旱莲、桑椹、黑芝麻、熟地黄、桑寄生、核桃仁、沙苑子、蛇床子、紫河车、骨碎补、黄芪、制黄精、五味子、灵芝、地黄、侧柏叶、苦参和山楂组成，其特征在于所述鉴定方法通过薄层色谱法检测生发丸中的黑芝麻和蛇床子，具体检测方法为：S1. 制备供试品溶液：取中药制剂生发丸水蜜丸10g或大蜜丸14g，研细或剪碎，加无水乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2 ml，加于中性氧化铝柱上，无水乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；S2. 制备对照品溶液：另取蛇床子对照药材0.2g、黑芝麻对照药材0.4 g，分别加无水乙醇20ml，同步骤S1制成黑芝麻对照药材溶液和蛇床子对照药材溶液，再取芝麻素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的芝麻素对照溶液；S3. 检测：照中国药典2010年版一部附录ⅥB薄层色谱法试验，分别吸取步骤S1制备的供试品溶液，步骤S2制备的黑芝麻对照药材溶液、蛇床子对照药材溶液及芝麻素对照溶液各5µl，点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷－乙醚－乙酸乙酯为展开剂，展开剂中环已烷、乙醚与乙酸乙酯的体积比为20:5.5:2.5，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置356nm紫外光灯下检视；S4. 结果判定：步骤S1制得供试品色谱中，在与蛇床子对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，再于105℃加热至斑点显色清晰，步骤S1制得供试品色谱中，在与黑芝麻对照药材和芝麻素对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。