[发明专利]头孢孟多酯钠化合物与注射用头孢孟多酯钠在审
申请号: | 201610238043.2 | 申请日: | 2016-04-17 |
公开(公告)号: | CN105713013A | 公开(公告)日: | 2016-06-29 |
发明(设计)人: | 刘广桥 | 申请(专利权)人: | 张春燕 |
主分类号: | C07D501/36 | 分类号: | C07D501/36;C07D501/12;A61K31/546;A61K9/08;A61P31/04 |
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地址: | 050061 河北省石家庄市新华区钟*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | 本发明涉及一种头孢孟多酯钠化合物与注射用头孢孟多酯钠,属医药技术领域。该头孢孟多酯钠化合物其X‑射线粉末衍射图的衍射角2θ为4.86±0.2°,10.77±0.2°等处具有特征峰;该头孢孟多酯钠化合物,杂质少,纯度高,可达99.96%,而且粒径较小、比表面积大、流动性好、稳定性高;在模拟上市包装条件下,在温度40℃±2℃、相对湿度为75%±5%条件下放置6个月后,各项质量检测指标无显著变化,说明本发明制备的头孢孟多酯钠化合物具有更好的质量稳定性,更进一步说明本发明所述的头孢孟多酯钠化合物更有利于保障其药物制剂在临床应用中的疗效和安全性,更适合作为原料药使用。 | ||
搜索关键词: | 头孢 孟多酯钠 化合物 注射 | ||
【主权项】:
头孢孟多酯钠化合物,其特征在于,所述头孢孟多酯钠化合物其X‑射线粉末衍射图的衍射角2θ为4.86,10.77,11.44,14.75,15.15,15.48,17.09,18.25,19.37,21.43,21.74,22.95,24.55,24.86,26.83和31.21±0.2°处具有特征峰;所述头孢孟多酯钠化合物的差式扫描量热仪图谱在80~100℃具有吸热峰,在198~202℃具有熔化吸热峰,最大吸热熔融温度为198℃;所述头孢孟多酯钠化合物的热重曲线TGA图谱显示,在室温至220℃之间,物质分解之前没有失重。
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