[发明专利]M2‑PK单克隆抗体在制备辅助筛查早期肺部肿瘤诊断试剂的应用

摘要

本发明涉及一种利用肺泡灌洗液制备辅助筛查早期肺部肿瘤诊断试剂的应用，突破常规的肺部外面采样标本和手术采样肺部标本的现有技术束缚，通过纤维支气管镜向患者肺部灌注生理盐水，并抽出形成肺泡灌洗液，加入M2‑PK单克隆抗体和M2‑PK的第二抗体，后续检测可以采用酶连免疫吸附法测出肺泡灌洗液中M2‑PK的浓度，再与临界值18.68U/ml比较，由于纤维支气管镜能够深入到患者的肺部，肺泡灌洗液是直接清洗患者的肺泡而形成，其中包含肺泡分泌物，最能反映患者肺部的病变特征，因此，作为早期肺部肿瘤的辅助判断依据，对于早期肺部肿瘤的筛查更加准确，另外，无需任何手术，不会产生创伤，更加安全可靠，而且费用也较低。

主权项

M2‑PK单克隆抗体在制备辅助筛查早期肺部肿瘤诊断试剂的应用，其特征在于包括如下步骤：步骤（1）获取患者的肺泡灌洗液；步骤（2）采用双层无菌纱布对肺泡灌洗液进行过滤，除去肺泡灌洗液中的粘液；步骤（3）采用含依地酸的抗凝剂对肺泡灌洗液进行处理；步骤（4）常温下，采用离心机对肺泡灌洗液进行离心处理，进一步除去杂质，收集离心后的肺泡灌洗液,然后保存在肺泡灌洗液收集罐中；其中，肺泡灌洗液收集罐包括不锈钢圆筒、盖合在不锈钢圆筒开口处的盖子、活塞、空心轴、轴套、阀门、软管和负压吸气装置；盖子上开设有轴孔，活塞上开设有通孔；活塞处于不锈钢圆筒中，轴套安装在轴孔中，空心轴处于轴套中，空心轴的下端伸入到不锈钢圆筒中并与活塞连接，空心轴与通孔相通，空心轴的上端伸出在盖子外面；阀门安装在空心轴的上部；负压吸气装置通过软管与空心轴的上端连接；步骤（5）将离心后的肺泡灌洗液保存于‑80℃以下的低温环境，以待检测；步骤（6）向肺泡灌洗液中加入M2‑PK单克隆抗体和M2‑PK的第二抗体，并采用酶连免疫吸附法测出肺泡灌洗液中M2‑PK的浓度，标记为P。