[发明专利]一种(S)-4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺无菌粉末及其制备方法在审
| 申请号： | 201610362634.0 | 申请日： | 2016-05-26 |
| 公开（公告）号： | CN107432864A | 公开（公告）日： | 2017-12-05 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4015;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/02;A61P25/00;A61P25/28 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司50209 | 代理人： | 李靖 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末及其制备方法；所述无菌粉末含有以下重量百分比的原辅料(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺50%~59%，L‑丝氨酸20%~25%，甘露醇10%~17%，谷氨酸钠 5%~7%，亚硫酸氢钠5%~10%，苯甲醇1%~3%。本发明利用特定的赋形剂组合，使得制备的(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末具有固定形状，在冻干过程中无喷瓶现象，并且产品稳定性好，不溶性微粒显著减少减小，患者注射过程中疼痛感较轻，患者顺应性好，有利于提高药物使用的安全性，减少药物不良反应。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 羟基 吡咯烷 乙酰 无菌 粉末 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末，其特征在于：所述无菌粉末含有以下重量百分比的原辅料：(S)‑4‑羟基‑2‑氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺50%~59%，L‑丝氨酸20%~25%，甘露醇10%~17%，谷氨酸钠 5%~7%，亚硫酸氢钠5%~10%，苯甲醇1%~3%。
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