[发明专利]左旋奥拉西坦无菌粉末及其制备方法在审
申请号: | 201610362658.6 | 申请日: | 2016-05-26 |
公开(公告)号: | CN107432865A | 公开(公告)日: | 2017-12-05 |
发明(设计)人: | 叶雷 | 申请(专利权)人: | 重庆润泽医药有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/4015;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/02;A61P25/28 |
代理公司: | 重庆弘旭专利代理有限责任公司50209 | 代理人: | 李靖 |
地址: | 400042*** | 国省代码: | 重庆;85 |
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摘要: | 本发明公开了一种左旋奥拉西坦无菌粉末及其制备方法;所述左旋奥拉西坦无菌粉末含有以下重量百分比的原辅料左旋奥拉西坦50%~59%,L‑丝氨酸20%~25%,甘露醇10%~17%,谷氨酸钠5%~7%,亚硫酸氢钠5%~10%,苯酚0.1%~0.5%;所述左旋奥拉西坦无菌粉末的制备方法包括浓配、稀配、冷冻干燥以及轧盖等步骤。本发明制备的左旋奥拉西坦无菌粉末具有固定形状,在冻干过程中无喷瓶现象,抗菌性强,无菌检验合格,并且产品稳定性好,不溶性微粒显著减少减小。 | ||
搜索关键词: | 左旋奥拉西坦 无菌 粉末 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种左旋奥拉西坦无菌粉末,其特征在于:所述左旋奥拉西坦无菌粉末含有以下原辅料:左旋奥拉西坦50%~59%,L‑丝氨酸20%~25%,甘露醇10%~17%,谷氨酸钠5%~7%,亚硫酸氢钠5%~10%,苯酚0.1%~0.5%。
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