[发明专利]一种冻干制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种冻干制剂及其制备方法，包括有效剂量的活性成分和由低温粘结剂及冻干粘结剂所构成的组合型粘结剂体系。其中低温粘结剂为C1‑C16的醇、油脂、表面活性剂、高分子聚合物中的一种或多种组合；冻干粘结剂为人工或天然高分子聚合物、纤维素醚类、改性淀粉类、透明质酸类、白蛋白、右旋糖酐、壳聚糖及其不同分子量产物、海藻酸钠、PVP、PVA、聚乙二醇、琼脂、聚氨基酸、聚糖或它们的组合；由此而构成的配方体系，配以一定工艺，所制成的具有任意形状的冻干制剂的产品及其制备方法。

主权项

一种冻干制剂及其制备方法，包括有效剂量的活性成分和组合型粘结剂；其特征在于，所述有效剂量的活性成分重量与片体积之比为0.1mg/cm3‑5000mg/cm3；所述组合型粘结剂，是由低温粘结剂和冻干粘结剂组成，两者重量比为(1:100)～(100:1)，其重量占片剂体积之比为0.1mg/cm3‑5000mg/cm3；所述低温粘结剂，为C1‑C16的醇、油脂、表面活性剂、高分子聚合物中的一种或多种组合；所述冻干粘结剂为人工或天然高分子聚合物、无机物凝胶剂、纤维素醚类、改性淀粉类、透明质酸类、白蛋白、右旋糖酐、壳聚糖及其不同分子量产物、海藻酸钠、PVP、PVA、聚乙二醇、琼脂、聚氨基酸、聚糖或它们的组合。