[发明专利]一种左旋奥拉西坦注射剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201610408051.7 | 申请日： | 2016-06-08 |
| 公开（公告）号： | CN107468644A | 公开（公告）日： | 2017-12-15 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4015;A61K47/18;A61K47/20;A61P25/28;A61P25/00 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司50209 | 代理人： | 周韶红 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 一种左旋奥拉西坦注射剂，包含左旋奥拉西坦，半胱氨酸，乙二胺四乙酸钙钠，硫柳汞和作为注射液溶媒的注射用水；结合特定用量的乙二胺四乙酸钙钠、半胱氨酸和硫柳汞，通过枸橼酸‑枸橼酸钠盐严格控制左旋奥拉西坦溶液的pH，通过各个原料协同作用，不仅避免了注射剂中甘氨酸酐含量增加，从而避免了出现变色、有关物质超标等影响注射剂质量的情形，还能够能耐受终端灭菌工艺，稳定性好，有效的保证了药品的有效性与安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 左旋奥拉西坦 注射 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种左旋奥拉西坦注射剂，包含左旋奥拉西坦，半胱氨酸，乙二胺四乙酸钙钠，硫柳汞和作为注射液溶媒的注射用水；其中每1000mL注射液中含有左旋奥拉西坦80‑240g，乙二胺四乙酸钙钠0.2‑0.4g，半胱氨酸0.1‑0.3g，硫柳汞0.1‑0.3g；所述左旋奥拉西坦注射剂用枸橼酸‑枸橼酸钠缓冲盐调pH为4.5‑6.8。
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