[发明专利]一种非PVC软袋包装的腹膜透析液产品及其生产方法

摘要

本发明公开了一种非PVC软袋包装的腹膜透析液产品及其生产方法，属于腹膜透析的技术领域。本发明包括包装系统，包装系统包括腹膜透析液袋、药液导管和废液导管，腹膜透析液袋内装有透析液，包装系统的外部设有无菌外包袋；腹膜透析液袋为共挤膜且以双幅膜的形式生产的非PVC塑料输液袋，输液袋焊接连接有加药管，输液袋还焊接连接有输液管，药液导管和废液导管均可盘成直径为10‑15cm的圆圈，药液导管和废液导管上均设有卡紧装置。本发明采用非PVC塑料输液袋盛装透析液，避免了PVC包装袋对患者的危害；本发明的输液袋本身及其与加药管和输液管均采用焊接连接，避免了非PVC膜材制作的软袋盛装大容量制剂时易发生漏液的现象。

主权项

1.一种非PVC软袋包装的腹膜透析液产品，其特征在于：所述腹膜透析液产品包括包装系统，所述包装系统包括腹膜透析液袋、药液导管、废液导管、Y型连接器、废液袋和保护帽，所述腹膜透析液袋内装有腹膜透析液，所述包装系统的外部设有无菌外包袋；/n所述腹膜透析液袋的底部通过所述药液导管连接有所述Y型连接器，所述Y型连接器的另外两端依次连接有所述保护帽和所述废液导管，所述废液导管的末端连接有所述废液袋；所述腹膜透析液袋为非PVC塑料输液袋，所述非PVC塑料输液袋为以双幅膜的形式生产的共挤膜，所述非PVC塑料输液袋上设有加药管和输液管，所述加药管上设有加药阀，所述输液管上设有易折塞；/n所述非PVC塑料输液袋与所述加药管焊接连接，所述非PVC塑料输液袋与所述输液管也为焊接连接，所述药液导管可盘成直径为10-15cm的圆圈，所述药液导管上设有卡紧装置，所述废液导管也可盘成直径为10-15cm的圆圈，所述废液导管也设有卡紧装置；/n所述非PVC塑料输液袋的四角为圆角设置，所述非PVC塑料输液袋的袋侧和袋底的热合强度均为30-45N/15mm，所述非PVC塑料输液袋的袋顶的热合强度为40-50N/15mm；/n所述的非PVC软袋包装的腹膜透析液产品的生产方法，包括以下步骤：(1)非PVC塑料输液袋的制作：取非PVC塑料双膜，双膜卷制在膜卷上，膜卷放置到膜架上，并由气动涨紧轴进行固定，通过电动机驱动膜卷的滚动或停止，利用平衡杆来控制双膜在运送过程中平稳运行，使双膜运行至制袋模板上；非PVC塑料输液袋置于制袋模板上，在其一侧添加2个口管，分别为加药管和输液管，进行加压焊接，压力为8-12N，膜焊接温度为130-155℃，焊接时间为2-6s，口管预热温度为150-165℃，预热时间为1-4s，口管焊接温度为140-160℃，焊接时间为2-5s，制袋成功后，切割，得非PVC塑料输液袋；/n(2)透析液的灌装：取腹膜透析用透析液，通过加药管或输液口灌装至步骤(1)所得非PVC塑料输液袋中，灌装完毕之后，分别盖上加药阀和易折塞，得初产品袋；然后，在输液管上连接药液导管，药液导管下端连接Y连接器，Y连接器上与药液导管对称的一端连接废液导管，Y连接器的另一端连接保护帽，将药液导管和废液导管均盘成直径为10-15cm的圆圈，并采用卡紧装置进行固定，得半成品；/n(3)将步骤(2)所得的半包装品放置于无菌外包袋内，在110-125℃下，灭菌，灭菌时间为5-30min，得产品；/n所述初产品袋还包括印刷步骤，所述印刷步骤为：通过加热、加压的方法使色带上的颜料剥离层与色带基材剥离，翻转方向，与非PVC塑料输液袋的外表面升华染色附着结合，以在非PVC塑料输液袋的外表面上印上产品的信息。/n