[发明专利]刺五加药材或包含刺五加药物制剂的质量检测方法

摘要

本发明建立了采用UPLC同时检测刺五加药材中原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸、刺五加苷B、隐绿原酸、异嗪皮啶和刺五加苷E的含量测定方法，并用于不同批次刺五加药材即及包含刺五加产品的含量分析。同时完成7种成分测量，检测速度快，操作简便。

主权项

一种刺五加药材及包含刺五加药物制剂的质量检测方法，其采用UPLC‑DAD方法同时对刺五加药材及其相关制剂中原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸、刺五加苷B、隐绿原酸、异嗪皮啶和刺五加苷E的含量进行检测；其中，所述检测方法包括对照品溶液制备、供试品溶液制备及UPLC‑DAD检测步骤；所述对照品溶液制备过程如下：取原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸、刺五加苷B、隐绿原酸、异嗪皮啶和刺五加苷E对照品适量，精密称定，分别加10﹪～20﹪甲醇溶液超声溶解定容，必要时适当加热助溶，制成每1ml各含原儿茶酸6.5～70μg、新绿原酸150～230μg、绿原酸150～185μg、刺五加苷B40～380μg、隐绿原酸150～190μg、异嗪皮啶10～14μg、刺五加苷E 40～200μg的混合溶液；所述UPLC‑DAD检测条件为:色谱柱：ACQUITYUPLCHSST3，规格为2.1×100mm,1.8μm，配在线过滤柱；以0.5﹪甲酸‑40％乙腈水溶液(V/V)为流动相A，以0.5％甲酸水溶液为(V/V)为流动相B，柱温为35℃；流速为每分钟0.25ml，进样量：3μl，检测器为DAD；UPLC‑DAD检测的流动相洗脱条件为：时间(分钟)流动相A(％)流动相B(％)0‑8.00→4100→968.0‑13.04→1296→8813.0‑19.012→1588→8519.0‑25.015→2285→7825.0‑40.022→2878→7240.0‑50.028→4372→5750.0‑60.043→7557→25。