[发明专利]测定奥格列汀原料药中奥格列汀对映异构体的含量的方法有效
| 申请号： | 201610700139.6 | 申请日： | 2016-08-22 |
| 公开（公告）号： | CN107764907B | 公开（公告）日： | 2020-07-10 |
| 发明（设计）人： | 马培丽;黄文清;饶万兵;刘国柱 | 申请（专利权）人： | 广东东阳光药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人： | 李志东 |
| 地址： | 523000 广东省东莞市松山湖*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提出了一种测定奥格列汀原料药中奥格列汀对映异构体的含量的方法，该方法包括：通过手性液相色谱分析方法对所述奥格列汀原料药进行分析，以便获得色谱图；以及基于所述色谱图，确定所述奥格列汀对映异构体的含量，其中，所述手性液相色谱分析方法采用的色谱柱为CHIRALPAK OJ‑H手性色谱柱或CHIRALPAK AS‑H手性色谱柱，流动相采用正庚烷、乙醇和二乙胺的混合溶液。利用根据本发明实施例的测定奥格列汀原料药中奥格列汀对映异构体的含量的方法，可简便、准确、灵敏地测定奥格列汀原料药中奥格列汀对映异构体的含量，从而有效控制奥格列汀原料药的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 测定 奥格列汀 原料药 中奥格列汀 映异构体 含量 方法 | ||
【主权项】：
一种测定奥格列汀原料药中奥格列汀对映异构体的含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：通过手性液相色谱分析方法对所述奥格列汀原料药进行分析，以便获得色谱图；以及基于所述色谱图，确定所述奥格列汀对映异构体的含量，其中，所述手性液相色谱分析方法采用的色谱柱为CHIRALPAK OJ‑H手性色谱柱或CHIRALPAK AS‑H手性色谱柱，流动相采用正庚烷、乙醇和二乙胺的混合溶液。
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