[发明专利]一种刺五加注射液的成分检验方法

摘要

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种刺五加注射液的成分检验方法，更具体涉及对刺五加注射液中12种主要成份的含量测定方法，还包括刺五加注射液中4种糖类成分的含量测定方法。本发明采用HPLC和UPLC法进行检验，本发明提供的一种刺五加注射液的成分检验方法更加方便、高效、稳定、准确，适用性更强，为刺五加注射液的生产质量控制和临床应用安全提供了可靠保障。

主权项

一种刺五加注射液的成分检验方法，其特征在于：所述的刺五加注射液的成分检验方法包括能同时检测胞苷、尿苷、腺苷、鸟苷、5‑羟甲基糠醛、原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸、刺五加苷B、隐绿原酸、异嗪皮啶和刺五加苷E的UPLC含量测定方法；所述的UPLC含量测定方法包括以下步骤：(1)、供试品溶液的制备：量取待测刺五加注射液，加入甲醇溶液，摇匀后使用0.22μm的微孔滤膜过滤，收集滤液，即为供试品溶液；(2)、UPLC检测：将步骤(1)得到的供试品溶液进行UPLC检测，应用WatersACQUITYUPLCHSST3色谱柱，柱温为25‑40℃，采用体积浓度为0.1‑0.6％的甲酸和40％的乙腈水溶液作为流动相A，体积浓度为0.1‑0.6％的甲酸水溶液作为流动相B，进行梯度洗脱，流速为每分钟0.25‑0.4mL，洗脱液经紫外检测器采集60分钟之内的数据；所述的梯度洗脱的程序为：在开始时，也就是0分钟时，流动相B为100％；到8分钟时，流动相A为6％，流动相B为94％；到13分钟时，流动相A为13％，流动相B为87％；到19分钟时，流动相A为19％，流动相B为81％；到25分钟时，流动相A为25％，流动相B为75％；到40分钟时，流动相A为27％，流动相B为78％；到50分钟时，流动相A为36％，流动相B为64％；到60分钟时，流动相A为70％，流动相B为30％。