[发明专利]一种泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊及制备方法

摘要

本发明提供了一种泮托拉唑钠肠溶微丸、其制备方法和包含该微丸的胶囊和胶囊制备方法，所述泮托拉唑钠肠溶微丸由内至外顺次包括药丸芯、第一隔离层、第二隔离层和肠溶层；所述泮托拉唑钠肠溶微丸的制备方法如下步骤S1药丸芯的制备；S2第一隔离衣丸的制备；S3第二隔离衣丸的制备；S4肠溶层包衣。所述微丸通过特定的结构设计和组分选择，以及结合特定的制备方法，从而可以得到具有诸多优异性能的肠溶泮托拉唑钠微丸，在药物制剂领域具有良好的应用前景和工业化生产潜力。

主权项

一种泮托拉唑钠肠溶微丸，所述肠溶微丸由内至外顺次包括药丸芯、第一隔离层、第二隔离层和肠溶层；相对于整个肠溶微丸，以质量份计，所述药丸芯为70‑80份、所述第一隔离层和第二隔离层两者之和为5‑12份和所述肠溶层为10‑20份；所述药丸芯以质量份计，包括6‑7.5份泮托拉唑钠、20‑28份填充物和0.2‑0.4份复合碱性物；所述复合碱性物为质量比1:2的磷酸三钠与磷酸氢二钠的混合物；其中，所述第一隔离层以质量份计，包括2‑3份羟丙基甲基纤维素、0.2‑0.4份聚维酮k30、0.1‑0.2份聚乙二醇600、0.04‑0.06份硬脂酸镁和0.6‑1份滑石粉；其中，所述第二隔离层以质量份计，包括1‑1.5份羟丙基甲基纤维素、0.1‑0.2份聚乙二醇400、0.08‑0.12份碳酸氢钠、0.1‑0.15份二氧化钛和0.6‑1份丙三醇三乙酸酯；所述第一隔离层与第二隔离层的质量比为1:6‑8。