[发明专利]一种妇女痛经颗粒指纹图谱的建立方法

摘要

一种妇女痛经颗粒指纹图谱的建立方法，涉及中药制剂质量控制方法。妇女痛经颗粒用甲醇超声波提取，以延胡索乙素、丹酚酸B为对照品，照高效液相色谱法建立指纹图谱，洗脱方法为梯度洗脱。本发明建立的妇女痛经颗粒指纹图谱与相应的对照图谱进行相似度评价，其相似度大于0.950，能有效的检测到妇女痛经颗粒处方中的各药材的特征峰，有利于监控本产品的内在质量，从而保障其在治疗上的安全性和有效性。具有快捷、稳定、精密度高、重现性好及适用范围广等优点，有利于全方位的控制妇女痛经颗粒的质量稳定性。

主权项

一种妇女痛经颗粒指纹图谱的建立方法，其特征在于：妇女痛经颗粒用甲醇超声提取，滤过，取滤液测试；以延胡索乙素、丹酚酸B为对照品，用甲醇溶解，照高效液相色谱法建立指纹图谱；高效液相色谱法的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料；以甲醇‑乙腈为流动相A，甲醇：乙腈1：1，以0.1%磷酸水溶液为流动相B，用三乙胺调pH值=6.0；检测波长260～300nm；柱温为15～35℃ ；流速0.5～1.5ml/min；洗脱方法为梯度洗脱，梯度洗脱的时间程序及其流动相的体积变化按如下设置进行：时间（分钟）        流动相A（%）            流动相B（%）0                 10                    905                 15                    8520                25                    7540                40                    6050                55                    4570                60                    4080                70                    30100               70                    30。