[发明专利]一种高品质阿卡波糖的纯化方法有效
| 申请号： | 201610788079.8 | 申请日： | 2016-08-31 |
| 公开（公告）号： | CN106397506B | 公开（公告）日： | 2019-06-11 |
| 发明（设计）人： | 许乐义;徐亚强;谢海松 | 申请（专利权）人： | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 主分类号： | C07H15/203 | 分类号： | C07H15/203;C07H1/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 310011 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物纯化技术领域，具体公开了一种高品质阿卡波糖的纯化方法。本发明将预处理的阿卡波糖发酵液经过阳离子树脂柱除去阳离子盐，接着用稀盐酸溶液顶洗，洗脱出吸附在树脂中的少量阿卡波糖，然后再通过常规方法脱除阴离子；解决了现有工艺除盐效果差导致后续纯化需要多次上柱，生产周期太长、阿卡波糖收率低、洗脱溶剂用量大、污染环境、不利于工业化大生产的问题。本发明制备的阿卡波糖纯度高，确保阿卡波糖的质量稳定和用药安全，而且在工业化大生产时节约了大量的生产成本，经济效益突出，利于公司可持续发展。 | ||
| 搜索关键词： | 阿卡波糖 工业化大生产 高品质 阳离子树脂柱 预处理 稀盐酸溶液 生产周期 多次上柱 洗脱溶剂 阳离子盐 用药安全 质量稳定 发酵液 阴离子 树脂 脱出 除盐 收率 脱除 吸附 制备 生产成本 节约 | ||
【主权项】：
1.一种工业化生产高品质阿卡波糖的纯化方法，包括以下步骤：(1)将按照常规方法预处理的阿卡波糖发酵液经过阳离子交换树脂层析柱，收集料液；(2)接着用稀盐酸项洗阳离子交换树脂层析柱，收集洗脱液；(3)将步骤(1)中的料液和步骤(2)中的洗脱液进一步按照常规方法纯化，获得成品；其中，步骤(1)中所述阳离子交换树脂为强酸性苯乙烯系大孔型CT151、强酸丙烯酸系大孔型HZ‑12、强酸性苯乙烯系凝胶型JK006；步骤(1)和步骤(2)中所述层析柱洗脱温度为15～25℃；步骤(2)中所述稀盐酸的浓度为0.02～0.04mol/L；步骤(3)中所述进一步按照常规方法纯化，是指经阴离子交换树脂层析柱，上柱完成后直接用反渗透水洗脱阴离子交换树脂层析柱，脱除阴离子，然后按照现有技术中公开的柱层析方法进行洗脱、浓缩。
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