[发明专利]一种新的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺晶型及其制备方法

摘要

本发明提供了一种新的N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺晶型及其制备方法。该晶型及其制备方法以N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺湿品为原料，在减压条件下，先控制温度为25‑100℃，压力≤‑0.09MPa干燥0.5‑10小时，获得晶型B，然后继续控制温度为40‑100℃，‑0.09MPa≤压力≤‑0.07MPa，干燥3‑24小时获得晶型A。与现有技术相比，本发明通过在干燥过程中实现晶型转换，不但可以获得有机残留量低，水分含量低，流动性好的N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺新晶型A，且提供了一种非常适合于工业化生产无菌产品的干燥工艺。

主权项

一种式I化合物的新晶型及其制备方法。所述新晶型A的晶体进行X‑ray粉末衍射，以衍射峰位置2θ为光谱图特征参数，所述2θ依次为：13.76±0.2，18.72±0.2，19.67±0.2，20.74±0.2，21.38±0.2，22.53±0.2，34.85±0.2。其制备方法为：以N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺湿品为原料，在减压条件下，先控制温度为25‑80℃，压力≤‑0.09MPa干燥0.5‑10小时.获得晶型B，然后继续控制温度为40‑100℃，‑0.09MPa≤压力≤‑0.07MPa，干燥3‑24小时获得晶型A。