[发明专利]一种替格瑞洛分散片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201610877954.X 申请日: 2016-10-09
公开(公告)号: CN107913254A 公开(公告)日: 2018-04-17
发明(设计)人: 杨苗苗;沙薇;米攀义 申请(专利权)人: 郑州泰丰制药有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/519;A61K47/36;A61K47/38;A61P7/02
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 451162 河*** 国省代码: 河南;41
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摘要: 发明涉及一替格瑞洛分散片剂,用于急性冠脉综合征患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者。以替格瑞洛为原料,加入辅料,制备成替格瑞洛分散片。本发明分散片剂崩解快,吸收快、生物利用度高;服用方便;肠道残留少,副作用少;味甜,特别容易提高患者服药依从性,改善制剂的口感,且在制粒压片过程中不会出现粘冲现,有利于实现工业化生产。
搜索关键词: 一种 替格瑞洛 分散 及其 制备 方法
【主权项】:
本发明设计一种替格瑞洛分散片的制备方法,其特征在于,所述替格瑞洛分散片的制备方法包括如下步骤:步骤1.将替格瑞洛采用气流粉碎方式进行微粉化处理,控制替格瑞洛粒径<20µm;步骤2将崩解剂和/或粘合剂与适量填充剂采用等量递加方式混合均匀,混合时间10~15分钟,混合机转速10~15转/分钟;步骤3.将替格瑞洛加入步骤2所得的混合物中,并混合均匀,混合时间10~15分钟,混合机转速10~15转/分钟;步骤4.将剩余的填充剂加入步骤3所得的混合物中,并混合均匀,混合时间10~15分钟,混合机转速10~15转/分钟;步骤5.将润滑剂、增溶剂加入步骤4所得混合物中,混合均匀,混合时间10~15分钟,混合机转速10~15转/分钟;步骤6.取步骤5所得的混合物直接压片。
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