[发明专利]一种测定普瑞巴林中残留吡啶的方法有效
| 申请号： | 201610940235.8 | 申请日： | 2016-10-25 |
| 公开（公告）号： | CN107976489B | 公开（公告）日： | 2020-10-09 |
| 发明（设计）人： | 魏行;刘国柱;杨成;李明 | 申请（专利权）人： | 广东东阳光药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/30 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 523808 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提出了一种测定普瑞巴林中残留吡啶的方法，该方法包括：通过高效液相色谱分析方法对所述普瑞巴林中残留吡啶进行分析，以便获得色谱图；以及基于所述色谱图，确定所述普瑞巴林中残留吡啶的含量，其中，所述高效液相色谱采用以下条件：色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB‑C18，4.6×250mm，5微米，检测器为DAD，检测波长为240nm，柱温为33℃～37℃，流动相A相为10mmol/L的磷酸氢二钾缓冲液，所述磷酸氢二钾缓冲液的pH为6.8～7.2，流动相B相为甲醇，流速为0.8mL/min～1.2mL/min，洗脱采用等度洗脱，所述等度洗脱中A相和B相的体积比为68:32～72:28，运行时间为20min。利用该方法，可简便、准确、灵敏地、专属性地测定普瑞巴林原料药中残留吡啶的含量，从而有效控制普瑞巴林原料药的药效、质量和药用安全。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 巴林 残留 吡啶 方法 | ||
【主权项】：
一种测定普瑞巴林中残留吡啶的方法，其特征在于，通过高效液相色谱分析方法对所述普瑞巴林中残留吡啶进行分析，以便获得色谱图；以及基于所述色谱图，确定所述普瑞巴林中残留吡啶的含量，其中，所述高效液相色谱采用以下条件：色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB‑C18，4.6×250mm，5微米，检测器为DAD，检测波长为240nm，柱温为33℃～37℃，流动相A相为10mmol/L的磷酸氢二钾缓冲液，所述磷酸氢二钾缓冲液的pH为6.8～7.2，流动相B相为甲醇，流速为0.8mL/min～1.2mL/min，洗脱梯度为等度洗脱，等度洗脱中A相和B相的体积比为68:32～72:28，运行时间为20min。
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